A Pasithea Biosciences comunicou a ampliação da escalada de doses do seu inibidor de MEK, PAS-004, em um ensaio clínico de Fase 1. Este é um estágio muito inicial no desenvolvimento de fármacos, focado principalmente na segurança e tolerabilidade da dose. Contudo, a taxa de sucesso de medicamentos oncológicos que avançam da Fase 1 para a aprovação é historicamente inferior a 10%, indicando um risco elevado de falha. Historicamente, diversas empresas de biotecnologia tiveram reações positivas iniciais a progressos de Fase 1, mas viram suas ações despencar com resultados negativos em fases posteriores, como o caso da Array BioPharma com um MEK inibidor em 2013 antes de ser adquirida. O próximo gatilho relevante será a divulgação de dados preliminares de segurança e, mais criticamente, de eficácia, que podem levar meses ou anos. No médio prazo, a sustentabilidade financeira da Pasithea e a capacidade de atrair capital serão cruciais, dado o alto custo dos ensaios clínicos.
Nos próximos 3-6 meses, a ação da KTTA (atualmente ~$X) permanecerá altamente volátil, dependente de novos anúncios sobre o progresso e dados de segurança/eficácia do PAS-004. Qualquer indicação de toxicidade ou falta de sinal de eficácia pode levar a uma desvalorização de 30-60%.
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