A Compass Pathways, listada na NASDAQ sob o ticker CMPS, está próxima de possivelmente introduzir um dos primeiros tratamentos psicodélicos aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) no mercado. A empresa foca no desenvolvimento do COMP360, uma versão sintética de psilocibina destinada a pacientes com depressão resistente a tratamento. Após resultados positivos em dois estudos de Fase 3, a Compass Pathways anunciou sua intenção de finalizar a submissão de sua aplicação à FDA até o final do ano. Este processo regulatório pode levar a uma decisão de aprovação no início de 2027. Em setembro, a empresa divulgou os resultados de 52 semanas de seu estudo de Fase 3, COMP005, que forneceram evidências adicionais sobre a duração dos benefícios do COMP360. Entre os pacientes que receberam o COMP360 na extensão aberta do estudo, entre 40% e 45% experimentaram uma redução de pelo menos 50% nos sintomas de depressão, e aproximadamente 30% atingiram a remissão.
A decisão da Food and Drug Administration (FDA) sobre a aplicação do COMP360 é o próximo evento determinante, com potencial para ocorrer no início de 2027, após a submissão esperada até o final do ano. Além disso, a divulgação do próximo balanço da Compass Pathways, agendada para 2026-11-03, fornecerá informações adicionais sobre a saúde financeira da empresa e seus planos operacionais.
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